Епидемија је променила свет.Широм света, владе свих земаља суочавају се са огромним изазовима у превенцији и контроли епидемије.Током пандемије ЦОВИД-19, Кина се налази у четири фазе оквира превенције и одговора (превенција, откривање, контрола и Кључ успеха је приказан у лечењу).И кроз медије и медицинску помоћ ширити искуство Кине у свету.Међутим, због многих разлога као што су религија, демократија, регионалне навике и мутације вируса, глобална епидемија није добро контролисана, а број потврђених случајева и смртних случајева значајно је порастао.
Након уласка у март 2021, глобална епидемија која се првобитно постепено стабилизовала, због темпиране бомбе у Индији, поново је експлодирала!Иначе, глобална нова круна доведена је у трећи талас пандемије.Према информацијама које је објавила Светска здравствена организација, од почетка априла број новозаражених у Индији је скоро линеарно растао и званично је премашио 400.000 26. по локалном времену.И са укупним бројем потврђених случајева од 1,838 милиона, постала је друга најпогођенија област у свету после Сједињених Држава.

Али то нису сви случајеви, јер је и позитивна стопа тестирања нагло порасла и достигла 20,3 одсто од 26. априла. То значи да је инфекција порасла.Уз претпоставку да се број тестираних није повећао, веома велики број заражених нема шансе да буде дијагностикован.Подаци који су тренутно изложени само су врх леденог брега.

Пандемија новог корона вируса је увек била Дамоклов мач који виси над главама људи, а оно што може ефикасно да заустави пандемију је откривање.Нови тест круне првобитно је користио платформу за молекуларну технологију за откривање нуклеинске киселине вируса, али сада се полако мења да користи платформу колоидног злата за откривање антигенског протеина вируса.Оно што је важно је стварна потражња тржишта.
Историја промена у глобалном тестирању нових круна
Ера детекције нуклеинске киселине
Пандемија ЦОВИД-19 траје више од годину дана, а истраживачки извештај СЗО наводи да ће наставити да ремети основне здравствене услуге у 90 одсто земаља.Колико год земље биле напредне и развијене, јавни здравствени систем и стручне научне институције које су раније изграђене само су допринеле раном успеху.Компетентне земље као што су Сједињене Државе, Немачка и Италија уложиле су огромне финансијске издатке у болнице са квадратним кабинама. Молекуларна лабораторија је изграђена да побољша способности откривања, усвојила је ефикасне стратегије задржавања међу старијима и ефикасно користила довољно болничких капацитета.Међутим, са порастом броја пацијената и пуним ширењем новог корона вируса, капацитет болнице је преоптерећен.
Развијене земље су превише заузете да би се бринуле о себи, док су земље у развоју још више ограничене националним финансијским разлозима и не могу да спроведу правовремено универзално тестирање.СЗО им пружа техничку подршку, виртуелну обуку, опрему и залихе за побољшање способности тестирања широм света.На пример, када се ЦОВИД-19 први пут појавио, Сомалија није имала могућности молекуларног тестирања, али до краја 2020. године Сомалија има 6 лабораторија које могу да обављају таква испитивања.
Међутим, ово још увек не може да испуни циљ свачијег темељног испитивања.У овом тренутку се појављују недостаци детекције нуклеинске киселине:

*Трошкови су огромни - високи трошкови изградње лабораторије, обука особља, лабораторијске опреме, реагенса за тестирање и потрошног материјала.Ови трошкови су већ оптеретили медицинске системе многих развијених земаља, а земље са ниским и средњим приходима не могу да их приуште.

*Операција је компликована и траје дуго.Иако се ПОЦТ молекуларна лабораторија већ појавила, просечно време да конвенционална РТ-пцр молекуларна лабораторија произведе резултате је око 2,5 сата, а извештај се у основи мора добити следећег дана.

*Лабораторија'географска локација је ограничена и не може покрити све области.
*Повећати ризик од инфекције – с једне стране, медицинско особље које врши тест ће повећати ризик од инфекције, а лабораторијска контаминација ће такође претворити друге узорке у лажно позитивне и изазвати панику;с друге стране, људи морају да иду у болницу да би обавили рачуноводствене тестове.Практично повећан контакт са пацијентима са позитивним или инкубационим периодом, а повећава се и ризик од инфекције код здравих људи.

Кратка ера тестирања на антитела
У ствари, у раним фазама епидемије, сви су покушавали да смање трошкове тестирања на ЦОВИД-19, као и да поједноставе методе тестирања што је више могуће како би смањили оптерећење медицинског особља.Стога је тестирање антитела најбржа метода детекције која се може применити на платформи колоидног злата.трудноћа.Али пошто је тест на антитела серолошки имуни одговор након што је људско тело инфицирано новим коронавирусом, прво се појављује имуноглобулинско ИгМ антитело, које се производи за око 5 до 7 дана;затим се појављује ИгГ антитело, које се производи за око 10 до 15 дана.У нормалним околностима, ИгМ антитела се производе рано.Једном заражени, брзо се производе, одржавају кратко време и брзо нестају.Позитиван тест крви може се користити као показатељ ране инфекције.ИгГ антитела се производе касно, трају дуго и полако нестају.Позитиван тест у крви може се користити као индикатор инфекције и претходних инфекција.

Иако детекција антитела решава неке од недостатака детекције нуклеинске киселине, потребан је одређени период инкубације да би антиген ушао у тело пре него што се произведу ИгМ и ИгГ.Током овог периода, ИгМ и ИгГ се не могу открити у серуму, а постоји период прозора.Детекцију антитела треба користити за додатно тестирање или комбиновано тестирање нуклеинске киселине за сумњиве пацијенте са негативним резултатима теста нуклеинске киселине.

Како чистоћа антигенских сировина достиже стандард и производни капацитет је успостављен, детекција антигена је почела да се широко користи јер је иста као и детекција нуклеинске киселине за откривање нових патогена коронавируса и не постоји временски период.

Детекција антигена (професионална употреба) ера

Након неколико избијања и мутација новог коронавируса, он може постати вирус који дуго коегзистира са људима попут грипа.Стога су нови производи за тестирање антигена круне постали „нови фаворит“ на тржишту због једноставног рада, брзих резултата и ниске цене.За тестирање перформанси производа, на почетку је потребан само ЦЕ сертификат.Касније су европске земље постепено усвојиле нови тест крунског антигена као прелиминарни метод скрининга, а перформансе производа су ојачане.Медицинска и здравствена одељења Немачке, Уједињеног Краљевства, Белгије, Швајцарске и других земаља увела су прве трипартитне лабораторије за проверу перформанси производа различитих произвођача широм света и дају посебна одобрења

▼Снимак екрана за део специјалног одобрења немачког Бфарм-а
▼немачки ПЕИ
▼Снимци екрана специјалног одобрења за белгијски брзи антиген тест (професионална употреба).
Наравно, детекција нових крунских антигена се заправо може применити на две платформе, једна је имунохроматографија, што је оно што обично називамо колоидним златом, које користи златне честице да омота антитело антигена;други је имунофлуоресценција, која користи латекс.Микросфере инкапсулирају антиген и антитело.У поређењу са технологијом имунохроматографије, цена имунофлуоресцентних производа је већа.

1. За тумачење је потребан додатни флуоресцентни читач.

2. Истовремено, цена честица латекса је скупља од честица злата

Комбинација Реадер-а такође повећава сложеност операције и стопу погрешног рада, што није тако пријатно за обичне кориснике.

Детекција новог крунског антигена из колоидног злата ће на крају постати најекономичнији избор на тржишту!
Аутор: До Лаименг К