Постоје две главне врсте ризика у ПЦР лабораторијама: ризици биолошке безбедности и ризици контаминације нуклеинском киселином.Први штети људима и животној средини, а други утиче на резултате ПЦР тестова.Овај чланак је о ПЦР лабораторијским тачкама за праћење ризика и одговарајућим нивоима ризика који су вам достављени.

01 Одсек ПЦР лабораторије

1. Лабораторија за испитивање молекуларне биологије

У складу са захтевима члана 1.1 Основних стандарда за постављање лабораторија за клиничко испитивање амплификације гена, ПЦР лабораторије се генерално састоје од четири области: област складиштења и припреме реагенса, област припреме узорка, област амплификације и област анализе производа амплификације.Ако се користи флуоресцентна ПЦР метода у реалном времену, област амплификације и област анализе могу се комбиновати у једну област;ако се користи потпуно аутоматизовани ПЦР анализатор, област припреме узорка, област амплификације и област анализе могу се комбиновати у једну област.

„Радна свеска за тестирање нових нуклеинских киселина на вирус корона у медицинским установама (пробна верзија 2)“ предвиђа да у принципу лабораторије које спроводе тестирање нуклеинске киселине новог корона вируса треба да поставе следеће области: простор за складиштење и припрему реагенса, област за припрему узорака, област амплификације и анализе производа.Ове три области треба да буду потпуно независне једна од друге у физичком простору и не може бити директне комуникације са ваздухом.

2. Просторија за припрему узорака

Иако се узорци могу једноставно припремити у зони за припрему узорака, посебна просторија за припрему узорака је и даље потребна када се ради о сложеним узорцима и великом броју узорака.Просторија за припрему узорака има висок ризик од биолошке безбедности и контаминације нуклеинском киселином.

3. Просторија за третман отпада

Неправилан третман отпада ће такође донети огромне ризике од биолошке безбедности и контаминације нуклеинском киселином у лабораторију.Због тога је потребно редовно надгледати просторију за третман отпада.

02 Тачке за праћење ризика у ПЦР лабораторијама

Одвојене лабораторије су подељене на просторију за припрему узорака, простор за складиштење и припрему реагенса, простор за припрему узорака, простор за амплифицирање и анализу производа и просторију за третман отпада.

Према типу места узорковања дели се на површински, инструментални, узорак, мониторинг животне средине и пипет.

Ниво ризика се креће од ниског до високог од једне звездице★ до три звездице★★★.

1. Просторија за припрему узорака:

Користи се за регистрацију, припрему и инактивацију узорака, а биолошки безбедносни ризик је највећи.Пошто се узорци не екстрахују и појачавају, осим пипета које често долазе у контакт са узорцима, ризик од контаминације нуклеинском киселином у другим деловима је низак.

1-4 Узорковање на тачкама праћења

5-8 Узорковање на тачки мониторинга

9-12 узорковање тачке праћења

1. Простор за складиштење и припрему реагенса:

Користи се за припрему реагенаса за складиштење, дозирање реагенаса и припрему реакционе смеше за амплификацију, као и за складиштење и припрему потрошног материјала као што су епрувете за центрифугирање и врхови за пипете.У овој области нема директног контакта са узорцима и нема позитивне нуклеинске киселине, тако да је ризик по биолошку безбедност и ризик од контаминације нуклеинском киселином мали.

13-16 Узорковање на местима праћења

17-22 Узимање узорака при мониторингу
3. Тачке области за припрему узорка

Користи се за отварање бачве за пренос, инактивацију узорка (када је применљиво), екстракцију нуклеинске киселине и додавање у епрувету за реакцију амплификације, итд. Ова област може укључивати обраду и отварање узорака, биолошки безбедносни ризик је висок, а екстракција нуклеинске киселине је спроведена, а ризик од контаминације нуклеинском киселином је средњи до висок.

29 Узорковање на тачкама мониторинга

4. Област амплификације и анализе производа:

Користи се за амплификацију нуклеинске киселине.Ова зона не укључује обраду узорака, а биолошки безбедносни ризик је низак.Амплификација нуклеинске киселине је углавном у овој зони, а ризик од контаминације нуклеинском киселином је највећи.

38 Узорковање на тачкама мониторинга
5. Просторија за третман отпада:

Користи се за обраду узорака под високим притиском.Ризици биолошке безбедности укључени у обраду узорака у овој области су релативно високи.Производи амплификације нуклеинске киселине се препоручују да се третирају као медицински отпад.Висок притисак се не препоручује, а ризик од контаминације нуклеинском киселином је низак.

43-44 Узимање узорака на местима праћења

03 Имплемент

Овог пута смо навели 44 тачке праћења.Процењује се да многи људи морају да се запитају да ли треба да ураде толико поена?Да, урадите све!Предлажем да прво извршите процену ризика у сопственој лабораторији, која се може урадити према ризику од високог до ниског, такође можете заједно пратити исту врсту узорака, или можете израдити план узорковања за редовно праћење.Укратко, свака лабораторија може да направи сопствени план имплементације на основу сопствене ситуације.Највећи ризик за лабораторије за испитивање је игнорисање ризика.